上海藥品醫(yī)療器械監(jiān)管迎來新舉措，關(guān)注行業(yè)動態(tài)，強化安全監(jiān)管，確保市民用藥安全。新規(guī)旨在提升藥品質(zhì)量，規(guī)范市場秩序，構(gòu)建安全用藥環(huán)境。

本文目錄導(dǎo)讀：

1. 上海藥品醫(yī)療器械管理概況
2. 上海藥品醫(yī)療器械管理新動態(tài)

隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥品和醫(yī)療器械的安全問題日益受到社會各界的關(guān)注，作為國際化大都市，上海在藥品醫(yī)療器械管理方面始終走在前列，本文將帶您動態(tài)追蹤上海藥品醫(yī)療器械管理的最新趨勢，共同保障市民用藥安全。

上海藥品醫(yī)療器械管理概況

1、強化監(jiān)管體系

近年來，上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市食藥監(jiān)局”）不斷完善藥品醫(yī)療器械監(jiān)管體系，加大監(jiān)管力度，確保市民用藥安全，市食藥監(jiān)局通過建立健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)管制度，強化企業(yè)主體責任，提高監(jiān)管效能，為市民提供安全、有效的藥品和醫(yī)療器械。

2、嚴格審批流程

在藥品醫(yī)療器械審批方面，上海市嚴格按照國家法律法規(guī)和標準，對申報資料進行嚴格審查，確保審批質(zhì)量，市食藥監(jiān)局積極推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，簡化審批流程，提高審批效率。

3、強化監(jiān)督檢查

市食藥監(jiān)局加強對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為，近年來，上海市查處了一批涉及假劣藥品醫(yī)療器械的案件，有效維護了市場秩序。

上海藥品醫(yī)療器械管理新動態(tài)

1、藥品追溯體系建設(shè)

為加強藥品追溯管理，上海市積極推進藥品追溯體系建設(shè)，上海市已實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的追溯信息互聯(lián)互通，確保藥品來源可查、去向可追。

2、醫(yī)療器械分類管理改革

根據(jù)國家醫(yī)療器械分類管理改革要求，上海市對醫(yī)療器械實施分類管理，將醫(yī)療器械分為三類，分別實施不同的監(jiān)管措施，此舉有助于提高醫(yī)療器械監(jiān)管效率，保障醫(yī)療器械安全。

3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

上海市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立了完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，通過對藥品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價，及時發(fā)現(xiàn)和處置藥品安全隱患，保障市民用藥安全。

4、藥品上市后評價

為提高藥品質(zhì)量，上海市積極開展藥品上市后評價工作，通過對已上市藥品的安全性和有效性進行評價，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施，確保藥品質(zhì)量。

5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測

上海市食品藥品監(jiān)督管理局加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處置醫(yī)療器械安全隱患，市食藥監(jiān)局還鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和患者報告醫(yī)療器械不良事件，共同保障醫(yī)療器械安全。

上海藥品醫(yī)療器械管理始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，不斷加強監(jiān)管，提升服務(wù)質(zhì)量，在今后的工作中，上海市將繼續(xù)深化藥品醫(yī)療器械管理改革，強化監(jiān)管措施，為市民提供更加安全、有效的藥品和醫(yī)療器械，讓我們共同關(guān)注上海藥品醫(yī)療器械管理的最新動態(tài)，為市民用藥安全保駕護航。