各市（地）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會，北大荒農墾集團有限公司人力資源部、龍江森工集團人力資源部、中國鐵路哈爾濱局集團有限公司社會保險部、大慶石油管理局有限公司保險中心：

      為適應國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化，提升國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱談判藥品）供應保障水平，保障參?；颊呃?，提升醫(yī)保基金使用效能，根據《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號）和《國家醫(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（醫(yī)保函〔2021〕182號）有關精神，結合我省“特殊藥品”管理工作實際，現(xiàn)就持續(xù)做好談判藥品（含同通用名仿制藥和生物類似藥，下同）落地工作并進一步完善“雙通道”管理機制，制定如下實施意見。

       一、推動醫(yī)療機構配備談判藥品

      各地醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要切實提高政治站位，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，將推動談判藥品落地作為黨史學習教育和“我為群眾辦實事”實踐活動的有力舉措，積極發(fā)揮職能作用，強化協(xié)同配合，進一步加強對定點醫(yī)藥機構的引導、管理和監(jiān)督，自覺適應醫(yī)保藥品目錄調整常態(tài)化、管理精細化的要求，調整完善政策措施，積極主動做好談判藥品落地的統(tǒng)籌協(xié)調和組織實施工作，切實解決談判藥品“進院難”的問題，進一步提高談判藥品可及性、減輕群眾就醫(yī)負擔、增進人民健康福祉。

     （一）壓實主體責任。醫(yī)療機構是談判藥品臨床合理使用的第一責任人。各定點醫(yī)療機構要落實合理用藥主體責任，建立院內藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調整聯(lián)動機制，自新版目錄正式公布后，要根據臨床用藥需求，及時統(tǒng)籌召開藥事會，“應配盡配”、“有需必采”。對于暫時無法納入本醫(yī)療機構供應目錄，但臨床確有需求的談判藥品，可納入臨時采購范圍，建立綠色通道，簡化程序、縮短周期、及時采購。在完成國家和省級帶量采購約定采購量同時，兼顧同一通用名的談判藥品采購和使用，不得采取單一采購中選藥品、強制患者換藥等“一刀切”措施影響談判藥品的合理使用。對于暫時無法配備的藥品，要建立健全處方流轉機制，通過“雙通道”等渠道提升藥品可及性。要健全內部管理制度，加強臨床用藥行為監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療服務行為，確保談判藥品合理使用。

      （二）調整考核機制。各地衛(wèi)生健康部門要建立健全更為科學適宜的醫(yī)療機構藥品使用考核機制，將合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機構藥占比、次均費用、用藥目錄數量品規(guī)限制等影響其落地的考核指標范圍。加強對定點醫(yī)療機構臨床用藥行為的指導和管理，督促轄區(qū)醫(yī)療機構根據功能定位、臨床需求和診療能力等合理配備、使用談判藥品，不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機構用藥目錄數量限制、藥占比等為由影響談判藥品落地。

     （三）完善政策措施。各地醫(yī)療保障部門要加強協(xié)議管理，將定點醫(yī)療機構合理配備使用談判藥品情況納入協(xié)議內容，并與年度考核掛鉤。要科學設定醫(yī)?？傤~，在確?；鸢踩那疤嵯拢瑢嵭袉为氈Ц兜恼勁兴幤?，不納入定點醫(yī)療機構總額范圍。對實行DRG等支付方式改革的病種，要及時根據談判藥品實際使用情況合理調整該病種的權重。要科學測算基金支付額度，綜合考慮新版目錄藥品增減、結構調整、支付標準變化以及實際用藥量等因素，合理調整醫(yī)療機構年度醫(yī)?？傤~。

      二、完善談判藥品“雙通道”管理機制

    “雙通道”是指通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制。各地醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要充分認識建立完善“雙通道”管理機制是破解談判藥品“進院難”，提高談判藥品可及性的有效途徑，在先期探索的基礎上，進一步加強和規(guī)范“雙通道”管理機制，細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平，維護醫(yī)?；鸢踩?，保障參保患者利益。

     （一）分類管理，提升供應保障水平。綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素，對談判藥品施行分類管理。對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，經過專家論證后，統(tǒng)一納入我省《基本醫(yī)療保險特殊藥品管理推薦目錄》。納入特殊用藥管理的藥品范圍由省醫(yī)療保障局按程序確定，并結合實際情況進行動態(tài)調整。將談判藥品“雙通道”供應保障情況納入定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理范圍，與定點醫(yī)藥機構簽訂補充協(xié)議，明確藥品供應主體和責任，督促定點醫(yī)療機構按功能定位和臨床需求及時配備，定點零售藥店按供應能力和協(xié)議要求規(guī)范配備。

      （二）明確遴選程序，動態(tài)調整。堅持“公開、公平、公正”的原則，將資質合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理，并且滿足對所售藥品已實現(xiàn)電子追溯等條件的定點零售藥店，按程序確定為“雙通道”零售藥店。建立健全適度競爭、有進有出、動態(tài)調整的退出機制。2021年11月底前，各市（地）和具備條件的縣（市）要實現(xiàn)至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。要按照《關于進一步推動國家談判藥品及特殊藥品管理政策落地并做好就醫(yī)購藥清單填報工作的通知》（黑醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕8號）要求，繼續(xù)做好本地區(qū)就醫(yī)購藥清單的填報和公布工作，方便患者購藥。

     （三）規(guī)范使用，落實安全責任。建立藥品質量安全全程監(jiān)管和追溯機制，落實存儲、配送、使用等環(huán)節(jié)安全責任，確保納入特殊用藥管理的談判藥品質量安全。對儲存等有特殊要求的藥品，要遴選具備相應資質和能力的機構承擔儲存、配送任務。鼓勵探索通過購買商業(yè)保險等市場化手段，建立藥品質量風險防范和經濟補償機制。定點醫(yī)療機構要嚴格遵守臨床用藥管理政策和規(guī)范，保證用藥安全。

     （四）完善支付政策，確定適宜的保障水平。落實我省有關談判藥品及特殊用藥政策要求和管理規(guī)定，結合本地實際情況，進一步完善支付政策。對納入特殊用藥管理的談判藥品，按照《關于加強黑龍江省基本醫(yī)療保險特殊藥品管理工作的通知》（黑醫(yī)保發(fā)〔2019〕68號）有關規(guī)定進行支付，在定點醫(yī)療機構和定點零售藥店施行統(tǒng)一的支付政策。對使用周期較長、療程費用較高的談判藥品，探索建立單獨的藥品保障機制。要根據基金承受能力、住院補償水平等情況，確定適宜的保障水平。

     （五）優(yōu)化經辦管理服務，提升群眾獲得感。按照“四最”原則（服務質量最優(yōu)、所需材料最少、辦理時限最短、辦事流程最簡）進一步優(yōu)化購藥程序，提高服務效率。堅持便民利民原則，鼓勵具備條件的定點醫(yī)藥機構開展預約就診、送藥上門等服務。整合基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助服務，大力推進“雙通道”一站式結算，讓信息多跑路，患者少跑腿。在有效管控風險的基礎上，穩(wěn)妥推進將“雙通道”談判藥品納入異地就醫(yī)直接結算范圍。

      三、強化談判藥品落地保障措施

      談判藥品落地工作關系人民群眾的切身利益，各級領導高度重視、社會各界廣泛關注，各有關部門要牢固樹立“一盤棋”思想，從完善政策、強化責任、破除壁壘、加強監(jiān)管等方面綜合施策、形成合力，采取管用、高效、便捷的舉措，保障談判藥品落地工作的順利實施。

     （一）強化監(jiān)管措施，防范各類風險。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，部署處方流轉中心，連通醫(yī)保經辦機構、定點醫(yī)療機構、定點零售藥店，保證電子處方順暢流轉。以處方流轉為核心，落實“定機構、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實現(xiàn)患者用藥行為全過程監(jiān)管。完善細化醫(yī)保用藥審核規(guī)則，引入智能監(jiān)控，嚴厲打擊“雙通道”領域套騙取醫(yī)保資金的行為。加強“雙通道”用藥費用和基金支出常規(guī)分析和監(jiān)測。及時調整完善監(jiān)管政策措施，確?；鸢踩?。各地醫(yī)療保障部門要完善談判藥品使用情況監(jiān)測機制，加強對談判藥品使用和支付等情況的統(tǒng)計監(jiān)測和評估，按照《關于做好國家醫(yī)保談判藥品落地運行情況數據報送工作的通知》（黑醫(yī)保函〔2021〕10號）有關要求，定期向省醫(yī)療保障局反饋。

     （二）加強組織領導，扎實推進工作。嚴格執(zhí)行省醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門關于談判藥品落地和“雙通道”管理的要求，科學制定實施方案，廣泛征求意見建議。統(tǒng)籌做好“雙通道”管理機制與門診統(tǒng)籌、支付方式改革、帶量采購、異地就醫(yī)等政策的銜接。新版醫(yī)保藥品目錄正式印發(fā)后，省醫(yī)療保障局負責將目錄內談判藥品盡快在本省級藥品集中采購平臺上直接掛網。督促指導有用藥需求的定點醫(yī)療機構及時與藥品企業(yè)簽訂協(xié)議，規(guī)范采購。各地醫(yī)療保障部門要根據新版目錄的品種調整情況，及時調整醫(yī)保信息系統(tǒng)，制定結算管理辦法，做好政策銜接。定點醫(yī)藥機構要加強內部管理，嚴格執(zhí)行藥品流通、臨床使用和醫(yī)保支付等政策規(guī)范，確保談判藥品流程可追溯、質量安全有保證、使用合理規(guī)范。

     （三）加強宣傳培訓，合理引導預期。各有關部門要建立健全與新聞媒體、患者等的溝通機制，加強政策宣傳解讀，及時回應社會關切，合理引導公眾預期，積極營造各方面理解、支持、認可的良好輿論氛圍。定期開展政策和業(yè)務培訓，加強對定點醫(yī)藥機構和醫(yī)務人員的指導，按規(guī)定積極妥善處理患者反映的訴求和問題。開展政策措施落地情況監(jiān)測，做好應急預案，妥善處理政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，并及時向省醫(yī)療保障局和省衛(wèi)生健康委報告。

                                                                        黑龍江省醫(yī)療保障局     黑龍江省衛(wèi)生健康委員會

                                                                                                                  2021年11月4日